SERVICIOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS.
TRANSFERENCIA EN SITIO Y COVALIDACIÓN
El servicio puede comprender dese el desarrollo, la verificación o la validación y la transferencia, mediante un ejercicio llave en mano. Podemos apoyarle desde la implementación de los métodos analíticos no farmacopeicos y de alto reto tecnológico con transferencia metodológica al cliente.
Desde métodos por HPLC-UV, GC/MS, GC/FID, UHPLC-UV, UHPLC-MS/MS, EC y métodos biológicos varios.
CUANTIFICACIÓN DE NITROSAMINAS EN MATERIAS PRIMAS Y PREPARADOS FARMACÉUTICOS MGA 0612 FEUM 13VA
Con alcance a NDMA NMBA NDEA NEIPA NDIPA NDBA y a materias primas y productos terminados de Losartán, irbesartán, valsartán, telmisartán, olmesartán, candesartán, metformina, ranitidina entre otras.
Si requiere más de 6 nitrosaminas podemos dar alcance en nuestro método. ¡Consúltenos!
Sus cuantificaciones serán realizadas con el equipo más sensible del mercado el TSQ Quantis Plus Triple Quadrupole Mass Spectrometer
ESTUDIO DE DISPERSIÓN DE PARTÍCULAS POR DIFRACCIÓN LASER Método I. Light Scattering USP 32
Nuestro laboratorio cuenta con el equipo LS 13 320 XR que ofrece los mejores datos de distribución de tamaño de partículas de su clase mediante tecnología PIDS avanzada,* la cual permite mediciones de alta resolución y un intervalo dinámico ampliado.
Al igual que sucede con el LS 13 320, el analizador XR proporciona resultados rápidos y precisos y le ayuda a agilizar los flujos de trabajo para optimizar la eficiencia. Algunas grandes mejoras le ayudan a detectar de manera fiable pequeñas diferencias que pueden tener un gran impacto en sus datos de análisis de partículas.Tecnología PIDS para detección de partículas con tamaños de hasta 0.01 µm.
Cubre un rango de medición desde 0.01 µm hasta 3500 µm y cuenta con un Módulo para líquidos y otro para polvos.
Optimice sus tiempos de desarrollos de fórmulas, verifique la calidad de sus materias primas y caracterice la filtración de sus sistema filtrantes, tan rápido como en minutos.
Nosotros les apoyamos.
PRUEBAS BIOLÓGICAS, ENSAYOS CELULARES Y PRUEBAS GENÉTICAS
CENEBA BIOPROCESS puede desarrollarle su ensayo y también validarlo para su transferencia a su laboratorio. Aplicaciones para descubrimiento de células madre, estrés oxidativo, señalización y transducción celular, metabolismo e inmunodetección entre otras.
RT-PCR, QPCR Y RT-QPCR
ELISA (s)
Western Blot
Electroforesis capilar
Electroforesis 1D y 2D
Ensayos biológicos con líneas celulares
varias entre ellas HEP-2, NR8383,
TF-1, Wil2-S, CHO-S, HEK 293, VKBR-3,
SK-BR-3, MCF7, Nb2-11 y V79.
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
Servicio de resguardo e incubación corta para estudios de llenados simulados con condiciones de incubación de 7 días a temperatura 20 a 25° C y 7 días a 30-35 °C.
Servicio de estudios de estabilidad para dispositivos médicos en desarrollo con temperaturas en un rango de 0 °C a +70 °C y un rango de 20% a 80% de humedad relativa.
Contáctanos, estamos para apoyarte.