Instrucciones para la correcta elaboración y envío de las solicitudes de análisis
1. Formatos a utilizar:
- Para servicios generales de análisis, deberá utilizar el archivo de Excel SOLICITUDES DE ANÁLISIS SERVICIOS CONTRATADO PNO-CDM-03 V06, el cual contiene el ANEXO 3 del procedimiento correspondiente.
- Para servicios de validación de filtros (extractables, lixiviados, reto microbiano, viabilidad, compatibilidad e integridad con producto), deberá utilizar el archivo de Excel SOLICITUDES DE ANÁLISIS SERVICIOS DE FILTROS PNO-CDM-03 V06, que incluye los ANEXOS 8, 9, 12 y 13, con las siguientes consideraciones:
- Anexo 9: Solución para análisis microbiológicos (reto microbiano, viabilidad [2L], compatibilidad e integridad [2L]). No es necesario realizar una solicitud por cada prueba.
- Anexo 8: Filtros para análisis microbiológicos (tres lotes distintos, un filtro por prueba y lote). Total: 9 filtros. No es necesario realizar una solicitud por cada prueba.
- Anexo 13: Solución para análisis fisicoquímicos (extractables y lixiviados – 1L).
- Anexo 12: Filtros para análisis fisicoquímicos (1 filtro).
2. Recomendaciones de llenado:
- Se recomienda llenar los formularios de manera digital (datos de la empresa y de las muestras). No olvidar incluir la tara del envase al momento de registrar las muestras. En caso de no proporcionar dicha información, se va a considerar únicamente el peso bruto recibido, por lo que de no contar con la cantidad suficiente de la muestra será responsabilidad del cliente.
- Posteriormente, completar con bolígrafo azul las casillas correspondientes y la firma del responsable.
- También se puede utilizar un editor de PDF para completar las casillas e incluir la rúbrica manuscrita escaneada en el recuadro correspondiente.
3. Documentación obligatoria para el ingreso de muestras
Acompañar las muestras con la siguiente documentación:
- Certificado del producto o certificado de esterilidad (si aplica).
- Hoja de seguridad.
- Ficha técnica (si aplica).
Importante: En caso de omisiones en la documentación, errores en el llenado de la solicitud o discrepancias en la recepción de muestras, estas serán retenidas hasta que se resuelva la situación.
4. Envío de solicitudes
Una vez completada y firmada (con tinta azul), la solicitud debe ser escaneada y enviada a los siguientes correos para su procesamiento:
Solo los correos electrónicos indicados en la solicitud de análisis serán utilizados para el envío de resultados y documentación relacionada.
5. Dudas y aclaraciones
Para cualquier duda en el llenado de las solicitudes, favor de escribir a:
- g.ramirez@ceneba.com, con copia a sara.urquieta@ceneba.com y m
.flores@ceneba.com
Responsabilidad del cliente en el envío de muestras
El cliente es responsable del envío y debe asegurar que la muestra cumpla los criterios de aceptación para su ingreso al laboratorio y programación de análisis.
- Cumplir requisitos específicos del laboratorio según el tipo de muestra para garantizar la validez del análisis.
- Transportar evitando ruptura, alteración, contaminación o exposición directa a luz solar.
- Envolver en material absorbente y colocar en posición vertical dentro de recipiente secundario resistente e impermeable (caja, hielera, etc.).
- Mantener cadena de frío cuando aplique, usando refrigerantes en hielera adecuada y datalogger para verificar condiciones.
- Asegurar la integridad para permitir un análisis preciso.
- Si se solicitan distintos análisis de una misma muestra, enviarla subdividida en un contenedor por prueba (el laboratorio no subdivide).
- Devolución de muestras: El cliente debe solicitarla en la Solicitud de Análisis y cubrir el envío; de no hacerlo, CENEBA las desechará al finalizar el análisis.
Integridad física: Sin derrames, roturas, fugas, contaminación o alteraciones visibles.
Cantidad mínima: Cumplir volúmenes o pesos establecidos; de no hacerlo, se notificará para corrección o reenvío.
Temperaturas de recepción:
- Temperatura ambiente: 18-30°C
- Refrigeradas: 2–8 °C
- Congeladas: ≤ –20 °C
- Ultracongeladas: ≤ –70 °C
Horario de recepción:
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