Servicio análisis y cuantificación de impurezas elementales por ICP-MS
La espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) es una de las técnicas espectrométricas más importantes. Se trata de una técnica multielemental con una sensibilidad extremadamente alta y un amplio rango dinámico lineal, que permite el análisis simultáneo de componentes principales y elementos ultratraza.
Es capaz de analizar elementos desde Li hasta U y puede aplicarse a soluciones y sólidos.
Las muestras sólidas pueden analizarse directamente (acoplando el ICP-MS a un sistema de ablación láser UV) o después de la disolución o digestión mediante una combinación de ácidos, calentamiento y/o presión.
El laboratorio CENEBA BIOPROCESS cuenta con expertos en análisis con amplia experiencia para ofrecerle servicios de análisis de impurezas elementales en medicamentos. Nuestro análisis de impurezas elementales se realiza de acuerdo con los métodos farmacopeicos para brindarle datos confiables e independientes que le ayudarán a realizar una evaluación de riesgos adecuada para sus productos farmacéuticos finales. Además, podemos desarrollar y validar métodos personalizados de análisis de impurezas elementales que se adapten a sus necesidades específicas.
El desarrollo (y/o validación) de métodos se realiza habitualmente para establecer los protocolos adecuados para analizar los elementos de interés en diferentes matrices, con la precisión, exactitud, límites de detección, límites de cuantificación y robustez aceptables. Esta técnica es especialmente eficaz para el análisis químico cuantitativo de sólidos y líquidos de alta pureza.
Usos ideales del ICP-MS
Análisis cuantitativo de elementos minoritarios (μg/g en sólidos; mg/L en líquidos) y trazas (ng/g en sólidos; ng/L-μg/L en líquidos)
- En sólidos, líquidos y suspensiones
- En superficies, en películas delgadas y en masa
- Sustancias lixiviables y extraíbles
Certificación de pureza, validación de limpieza e identificación de contaminación para una amplia gama de materiales y procesos de importancia industrial en las industrias aeroespacial, automotriz, de defensa, energética, minera, petrolera, farmacéutica y de semiconductores, por ejemplo
- Agua ultrapura, agua de refrigeración, ácidos, disolventes orgánicos y soluciones de decapado litográfico
- Óxidos y sales de alta pureza, incluyendo vidrio y cerámicas de alto rendimiento
- Materiales de carbono de alta pureza, incluyendo grafito
- Materiales semiconductores
- Objetivos metálicos de alta pureza y aleaciones avanzadas
- Polímeros orgánicos
- Fármacos, complementos alimenticios, biomateriales y dispositivos médicos
- Otros materiales
Apoyo a la eficiencia de la cadena de suministro, desde la cualificación de materias primas hasta la seguridad del producto, la investigación y la producción Desarrollo, control de producción y análisis de fallos.
Caracterización química de dispositivos médicos según la norma ISO 10993:18.
Especificaciones técnicas de ICP-MS
Señal detectada: Iones positivos de isótopos (estables) (MS)
Requisitos de volumen de muestra: 0,01-10 gramos de sólidos; 1-100 mL de líquidos
Elementos detectados: Hasta 70 elementos (desde Li hasta U)
Límites de detección típicos: ng/g a μg/g en sólidos; ng/L a μg/L en líquidos
Análisis con resolución espacial: Solo en combinación con ablación láser
¿Le gustaría saber más sobre el uso de ICP-MS?
Contáctenos hoy mismo para todas sus necesidades de espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente. Complete el siguiente formulario para que un experto de CENEBA BIOPROCESS se ponga en contacto con usted.
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