Pruebas
ELISA, PCR, qPCR.
Pruebas
ELISA, PCR, qPCR.
CENTRO NACIONAL DE ESTUDIOS DE BIOPROCESOS APLICADOS
474-741- 2841
Analítica y bioprocesos para el mundo
LABORATORIO DE PRUEBAS AUXILIAR EN LA REGULACIÓN SANITARIA
Nosotros
CENEBA es el Centro Nacional de Estudios de Bioprocesos Aplicados, una empresa mexicana, 100% de capital privado, empeñados en solucionar problemáticas que presentan nuestros clientes industriales farmacéuticos, agropecuarios y de alimentos, en las ramas de la bioquímica, la genética y la ingeniería de procesos.
Somos laboratorio de prueba autorizado por la COFEPRIS, para la ejecución de ensayos químicos y biológicos.
Representamos además una alternativa viable para la ejecución de proyectos biotecnológicos desde la transformación genética celular, el banqueo hasta la producción final de bioactivos. Representamos a la marca Tecnal de Brasil, en equipamiento especializado en bioreacción, servicios técnicos y de desarrollo, apoyándonos en nuestra gran capacidad analítica para el análisis de metabolitos, impurezas, estudios de estabilidad, potencia in vitro entre otros muchos más.
Somos tu opción para validar tus procesos de manufactura, ya que contamos con un equipo seguidor de las ICH y de las Guías PDA, con alta especialización e instrumentación.
También somos un gran apoyo a las empresas agropecuarias en proyectos de ingeniería, desarrollo de bioproductos, pruebas fitopatológicas y genéticas, así como para análisis de plaguicidas y pesticidas.
Servicios fisicoquímicos
Desarrollo, Validación, Optimización, Transferencia y evaluación de desempeño de métodos analíticos propios, farmacopeicos y del cliente que utilizan procedimientos cromatográficos, espectrofotométricos, volumétricos, gravimétricos, inmunoensayos, biológicos y enzimáticos.
Estudios de extractables y lixiviados en superficies y soluciones
Estudios de perfil de impurezas e identificación
Estudios de perfil cannabinoide
Estudio de contenido de terpenos
Perfiles de proteínas
Impurezas nitrosaminas en sartanes y otros APIs y medicamentos por LCHRMS
Servicios microbiológicos
Desarrollo, Validación, Optimización, Transferencia y evaluación de desempeño de métodos microbiológicos tales como:
Endotoxinas bacterianas
Monitoreo ambiental
Identificación de género y especie
Promoción de crecimiento
Muestreo de superficies
Reto microbiano
Efectividad germicida
Límites microbianos
Efectividad viricida
Servicio de desarrollo de biológicos y biotecnológicos
En el CENEBA, tenemos la capacidad de desarrollar tu proceso desde la escala I+D hasta piloto, en las fases de upstream, downstream y midstream para productos biológicos y biotecnológicos.
Contamos con amplia experiencia en desarrollo y manejo de cepas recombinadas, MCA y WCB, estudios de biorreacción en bacterias, levaduras y células de mamíferos, además del desarrollo, validación y transferencia en las pruebas analíticas para el control de proceso, producto final y caracterización de la biomolécula o principios activos.
Realizamos estudios de masa molecular, isoformas, perfil y contenido peptídico, formas glicosiladas, contenido de monosacáridos, contenido de ácido siálico y secuenciación de proteínas.
Validación de la filtración esterilizante siguiendo a la PDA TR26
Reto microbiano
Reto viabilidad
Estudio de compatibilidad química
Estudios de extractables
Estudios de lixiviados
Integridad de filtros
Análisis de riesgo de impurezas
Servicios de formulación y liofilización bajo BPL y experimentación
Servicios de genómica y biología
molecular
Identificación de organismos patógenos y no patógenos por qPCR y PCR
Cuantificación de bibliotecas genómicas y metagenómicas
Detección de variantes genéticas y SNPs por HRM
Extracción de ADN de organismos no-modelo y de muestras ambientales
Extracción de RNA tanto de organismos como de muestras ambientales
Extracción simultanea de ADN y ARN
Determinación del tamaño de las bibliotecas genómicas y metagenómicas
Detección de variantes genéticas por análisis de fragmentos de ADN
Pruebas de PCR para diagnóstico fitopatológico confirmatorio de Xyllela spp. y Fusarium spp.
Servicios de análisis microbiológicos y de identificación de microorganismos
Diagnóstico
de enfermedades por
PCR
Distemper canino
Leucemia felina
Complejo respiratoio bovino (BRSV, PIV3 y DVB)
Herpesvirus bovino tipo 1 (HVB-1)
Moquillo canino
FTD SARS-CoV-2 Assay (acreditado por el INDRE)
FTD FLU/HRSV Assay
FTD Respiratory Pathogens 21 Assay
Micoplasmas asociados al Complejo respiratorio bovino PCR multiplex Mycoplasma bovis, M. dispar, M. bovirhinis
Estudios de estabilidad de formulaciones, IFA y medicamentos
Servicios de ingeniería conceptual y manejo de proyectos de bioingeniería
Estudios de
estabilidad
Estabilidad anaquel
Estabilidad acelerada
Estabilidad intermedia
Estudio Freeze / Thaw
Estabilidad PAO
Estabilidad del Bulk
Fotoestabilidad
De acuerdo con las directrices actuales de la FDA e ICH y los requisitos de cGMP y la
NOM-073-SSA1-2015
Diseño conceptual de
bioplantas,
análsis de
mercado,
estudios de factibilidad,
manejo de proyectos
Nuestros ingenieros biotecnólogos pueden ayudarte a configurar tu proyecto para una correcta toma de decisión.
Podemos acompañarte en todo el proceso, para el convencimiento sobre la inversión más apropiada, hasta la entrega final del proyecto.
Lo nuestro es la bioingeniería y el desarrollo de medicamentos.
