Pruebas
ELISA, PCR, qPCR.


Pruebas
ELISA, PCR, qPCR.
CENEBA BIOPROCESS
CENEBA BIOPROCESS
CENEBA BIOPROCESS
Analítica y bioprocesos para el mundo
Analítica y bioprocesos para el mundo

CENEBA BIOPROCESS
UN LABORATORIO PARA TODO EL MUNDO
+52-33-23-16-42-80
WhatsApp 33-12-79-29-01


nosotros
CENEBA BIOPROCESS es un laboratorio de pruebas dedicado al servicio de la industria farmacéutica, de alimentos y de dispositivos médicos.
Con varios años de experiencia y un sistema de calidad maduro, somos capaces de asumir retos de desarrollo de métodos, fórmulas y protocolos complejos.
Hemos sido por varios años, un soporte relevante para la industria mexicana, apoyándoles en aquellos procesos donde otros les han fallado.
Es por eso que en temas de alto desempeño y conocimiento, CENEBA BIOPROCESS es siempre la alternativa a la que recurren los clientes.
Entra al CENEBA y verás apego a guías internacionales, un gran servicio y un excelente precio.

Servicio de desarrollo de formulaciones biológicas y medicamentos
En el CENEBA, tenemos la capacidad de desarrollar tu proceso desde la escala I+D hasta piloto, en las fases de upstream, downstream y midstream para productos biológicos y biotecnológicos.
Contamos con amplia experiencia en desarrollo y manejo de cepas recombinadas, MCA y WCB, estudios de biorreacción en bacterias, levaduras y células de mamíferos, además del desarrollo, validación y transferencia en las pruebas analíticas para el control de proceso, producto final y caracterización de la biomolécula o principios activos.
Realizamos estudios de masa molecular, isoformas, perfil y contenido peptídico, formas glicosiladas, contenido de monosacáridos, contenido de ácido siálico y secuenciación de proteínas.



Validación de filtración esterilizante según PDA TR26
Tenemos un amplio conocimiento en la validación de filtración de productos estériles ejecutanto ensayos tales como:
Ensayos de filtrabilidad
Reto microbiano
Reto viabilidad
Estudio de compatibilidad química
Estudios de extractables
Estudios de lixiviados
Integridad de filtros
Análisis de seguridad
Análisis de riesgo

Analítica por biología molecular
Nuestro laboratorio posee un extenso catálogo de pruebas moleculares para el servicio a la industria:
PCR Xyllela Fastidiosa
PCR Fusarium Oxysporum
PCR Mycoplasma
PCR SARS-CoV-2
PCR- HVA
Detección de virus fitopatógenos varios Bacterias fitopatógenas varios
Hongos fitopatógenos varios
Metagenómica bacteriana
(consulte la disponibilidad de nuestra gama de ensayos PCR para inocuidad de alimentos frescos y procesados, además para la evaluación de la sanidad vegetal)




Desarrollo de Bioprocesos
Contamos con tecnología especializada para descubrir moléculas terapéuticas, ejecutar complejos procesos de desarrollo, evaluar la calidad y ejecutar la caracterización de productos y formulaciones.
Un equipo de trabajo con elevado nivel técnico y conocedor de los retos regulatorios nacionales e internacionales.



Desarrollo de métodos analíticos y validación para estudios de estabilidad de medicamentos
Estabilidad anaquel
Estabilidad acelerada
Estabilidad intermedia
Estudio Freeze / Thaw
Estabilidad PAO
Estabilidad del Bulk
Fotoestabilidad
De acuerdo con las directrices actuales de la FDA e ICH y los requisitos de cGMP y la
NOM-073-SSA1-2015


Cuantificación de impurezas nitrosaminas
Impurezas nitrosaminas en medicamentos y preparados farmacéuticos por LC/MS según MGA0612 FEUM13va
Impurezas trazas detergentes en validación de limpieza de líneas, contenedores y accesorios farmacéuticos


MICROBIOLOGÍA
Ensayos microbiológicos
Esterilidad
Límites microbianos
Promoción de crecimiento
Carga microbiana
Eficacia de conservadores
Monitoreo ambiental
Endotoxinas bacterianas

Servicios de formulación, llenado y liofilización para lotes piloto bajo condiciones asépticas
