“A sterilizing grade filter is one that sterilizes the drug product.”

Peter Cooney, Ph.D., FDA CDER. PDA Technical Report # 26.

CENEBA brinda el servicio de validación de la filtración esterilizante en procesos farmacéuticos, siguiendo la Guía PDA TR26.

Podemos ofrecerles la protocolización y ejecución de los siguientes ensayos:

Reto de viabilidad

Reto Microbiano

Estudio de compatibilidad química

Estudio de extractables y lixiviados por GC-MS, HPLC y CE.

Prueba de integridad con producto.

  • Facebook
  • Twitter
  • YouTube

Ubicados en: 

Cooperación 23, La Joya Parque Industrial, Lagos de Moreno.

Jalisco, México CP:47410