Pruebas
ELISA, PCR, qPCR.


Pruebas
ELISA, PCR, qPCR.

Servicios de validación de filtración esterilizante
Servicios de validación de filtración esterilizante
Validación de limpieza según la PDA TR 29 con enfoques de (ICH) Q8 para nuestros clientes que desean un programa de validación de limpieza para sus equipos e instalaciones por peor caso o por producto, desde el desarrollo de métodos hasta la ejecución.
Validación y transferencia de métodos analíticos por HPLC, UPLC, GC, GCMS y LCMS siguiendo ICH Q2(R2)
Validación y transferencia de métodos analíticos para productos biotecnológicos según PDA TR 57, incluyendo métodos celulares y moleculares.
Estudios analíticos de estabilidad para el respaldo de nuevos productos farmacéuticos según PDA TR 53 y siguiendo la NOM-073-SSA1-2015.
Simulación de procesos para productos llenados asépticamente según PDA TR 22, selección de materiales filtrantes y condiciones ideales validables.
Validación de columnas en los procesos de filtración y purificación según PDA TR 14.
Validación del aclaramiento viral según PDA TR 41.
Validación del aclaramiento de micoplasma con filtros 0.1um.
Validación integral de procesos farmacéuticos complejos, incluyendo desarrollo de métodos para cuantificación de trazas.
Desarrollo de formulaciones inyectables liofilizados o líquidos y tabletas.
MGA 0316 Determinación de endotoxinas bacterianas
MGA 0571 Límites microbianos
MGA 0381 Esterilidad de medicamentos y dispositivos médicos
MGA 0486 Hermeticidad
MGA 0312 Electroforesis capilar
MGA 0536 Mapeo peptídico
MGA 0241 Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución, Cromatografía de Gases, Cromatografía de Gases de fase de Vapor, Cromatografía en capa delgada
MGA 0365 Espectrometría de masas (acoplado a UPLC y GC)
MGA 0361 Espectrofotometría visible y ultravioleta
MGA 0311 Electroforesis
MGA 0701 pH
MGA 0251 densidad relativa
MGA 0196 conductividad


